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  • 商品名称: 雌二醇缓释贴片(伊尔)
  • 商品编号: YT113
  • 上架工夫: 2013-05-07
  • 澳门太阳赌城集团 3566
  • 零售价:

批准日期:20081119

修正日期: 20121228                                                                                                                                             

雌二醇缓释贴片说明书

请认真浏览说明书,并在医师指点下利用

【药品名称】

通用称号:雌二醇缓释贴片

商品名称:伊尔

英文名称:Estradiol Sustained-release Patches

汉语拼音:Cierchun huanshi tiepian

【成份】本品主要成份为雌二醇。

化学称号:雌甾-13510-三烯-317β-二醇。

化学结构式:

分子式:C18H24O2

分子量:272.39

【性状】

本品为涂于铝塑薄膜上带黏性的薄膜片,药面为无色通明或略带乳白色。

【适应症】本品适用于各类缘故原由惹起的雌激素缺少而至的下述症状:潮热、出汗、就寝停滞、头晕、生殖器萎缩、萎缩性阴道炎、阴道干涩等。

【规格】2.5mg4.0cm×2.6cm

【用法用量】

外用:揭除贴片上的保护膜后立刻贴于清洁枯燥、无外伤的下腹部或臀部皮肤。一周一片,持续三周,截至一周。并于利用贴片的最初5日加用醋酸甲孕酮4mg,一日一次,持续5日。贴片的部位应常常改换,统一部位皮肤不宜持续贴两次,不成贴于乳房部位。

【不良反应】

贴片处的皮肤可有轻度发红或瘙痒症状,偶见皮疹。亦可呈现头晕、头痛、恶心、吐逆、乳房胀痛、阴道大批出血及下体浮肿等。

【忌讳】

疑有或得了乳腺肿瘤患者、疑有或得了雌激素依赖性的肿瘤患者、缘故原由不明的阴道不规则出血、活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者、有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者、严峻肝损伤禁用。

【注意事项】

1)用药前及用药时期应按期体检:包罗血压、乳房、腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。

2)有乳腺癌家属史、或有乳腺结节、乳腺囊性纤维症及乳房X线像非常者、严峻高血压及心肾功能不全者、脑血管或冠状动脉疾患者、哮喘、皮肤过敏、癫痫、偏头痛、糖尿病或抑郁症患者慎用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】

1、与抗凝药同用时,可低落抗凝效应,必需同用时,应调解抗凝药用量。

2、与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时利用,可减低雌激素的效应,这是因为引诱了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢而至。

3、与三环类抗烦闷药同时利用,大量的雌激素可增加抗烦闷药的不良反应,同时低落其应有的效应。

4、与抗高血压药同时用,可减低抗高血压的感化。

5、低落他莫昔芬的医治结果。

6、增长钙剂的吸取。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

药理作用

雌二醇是育龄妇女体内卵巢排泄的受体程度活性较高的雌激素。绝经后,卵巢功能衰竭,雌二醇的天生险些截至,从而惹起血管运动障碍,体温调理不稳定,临床表现为潮热、出汗、就寝停滞、泌尿生殖系统萎缩及骨质松散等症状。雌二醇吸取入血后,使血中雌二醇浓度降低到卵泡晚期程度,作用于靶器官,从而使上述症状较着减轻或消逝。

【药代动力学】

贴片使用后,血清雌二醇程度上升,达峰工夫(tmax)为22小时,最高血药浓度(Cmax)达43.8pg/ml。在7天内保持一个有用而安稳的血药水平。中断用药后24小时,血清雌二醇程度即规复到给药前程度。人体皮肤均匀浸透量为逐日50ug。次要经肝脏代谢,次要代谢物为雌三醇、雌酮及其分离物,以萄葡糖醛酸盐及硫酸盐分离物的情势经肾脏排挤。

【储藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)处保留。

【包装】铝塑袋包装,(11/袋,1/盒;(21/袋,2/盒;(31/袋,3/

【有效期】24个月

【施行尺度】《国外药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H10950258

【消费企业】

企业名称:浙江亚太药业股份有限公司

    址:浙江省绍兴县云集路1152

邮政编码:312030

电话号码:(0575)84816742(贩卖057584810110(征询)(057584810115(质量)

传真号码:(057584815743  84816115

    址:http://www.ytyaoye.com/

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