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太阳城娱乐官方网址 阿奇霉素分离片

  • 商品名称: 头孢泊肟酯胶囊
  • 商品编号: YT006
  • 上架工夫: 2010-10-13
  • 阅读次数: 2083
  • 零售价:

 

胶囊
规格
单元
包装
亮博(头孢泊酯胶囊)
0.1gx6粒x1板
400盒/箱
0.1gx8粒x1板
400盒/箱
0.1gx12粒x1板
400盒/箱

 

药品名称
通用称号::头孢泊肟酯胶囊(处方药)
商品名称:亮博
英文名称:Cefpodoxime Proxetil Capsules
汉语拼音:Toubaopowozhi Jiaonang
成份】本品主要成分为头孢泊肟.
化学称号: (6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸-1-(异丙氧羰氧基)乙酯。
化学结构式:

分子式:C21H27N5O9S2          
分子量:557.61
性状】 本品为硬胶囊,内含红色或类红色粉末或颗粒。
适应症
适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇特变形杆菌、一般变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等惹起的下述传染症:
1、呼吸系统传染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体四周炎、扁桃体四周脓肿)、支气管扩张症(传染时)、慢性呼吸道疾患继发传染等。
2、泌尿生殖系统传染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。
3、皮肤软组织传染:如毛囊炎(包罗脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门四周脓肿等。
4、耳鼻喉科传染:如中耳炎、副鼻窦炎等。
5、其它:如乳腺炎等。
规格】0.1g(以头孢泊肟计)
用法用量
口服,饭后服用。
成人常用量为每次100毫克(效价),天天2次。利用中,可按照随年齿及症状相宜增减,关于重症或结果欠安者,可增加用量,每次200毫克(效价)天天2次服用。
本品利用中应留意以下成绩:
1、严峻肾损伤患者,应恰当调理给药量和给药距离等,稳重用药。
2、利用本药时,原则上应确认敏感性且用药应限于医治疾病须要的最短时期[避免呈现耐药菌等]。
不良反应
总病例12,615例中,不良反应陈述例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,欲吐、恶心、吐逆:0.09%)等。
1、严重不良反应
(1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):偶然惹起休克、过敏样症状(血压低落、不适感、口内非常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
(2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):偶然呈现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征),故留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
(3)假膜性大肠炎(发生率不详):偶然呈现假膜性大肠炎等伴随血便的严峻大肠炎(早期症状:腹痛、频仍腹泻),故留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
(4)急性肾功能衰竭(发生率不详):偶然呈现急性肾功能衰竭等严峻肾损伤,故应按期停止查抄,并留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
(5)间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):偶然呈现伴随发烧、咳嗽、呼吸艰难、胸部X线非常、嗜酸粒细胞增加等的间质性肺炎、PIE综合征,若呈现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等恰当处置。
(6)肝功能停滞(发生率不详),黄疸(发生率不详):AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能停滞,并呈现黄疸症状,故留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
(7)血小板削减(发生率不详):有血小板削减发作的征象,故留意察看,若呈现非常,应速停药并恰当处置。
2、严重不良反应(同类药)
(1)全血细胞削减症、粒细胞缺少症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素,有惹起全血细胞削减症、粒细胞缺少症、溶血性贫血的陈述。
(2)痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,有惹起痉挛等神经症状的陈述。
3、其他不良反应

 

 

不良反应频度

发生率不详

0.1-1%未满

0.1%未满

过敏症[注]

淋巴腺肿胀关节痛

皮疹

荨麻疹、红斑、瘙痒、发烧

血液

 

 

嗜酸粒细胞增加、血小板削减、粒细胞削减

肝脏

 

(AST)GOT上升
(ALT)GPT上升
AI-P上升
LDH上升

肝功能损伤

肾脏

血尿

BUN上升

血中肌酐上升

消化系统

 

腹泻
胃部不适感

恶心、吐逆软便、胃痛、腹痛、食欲不振、便秘

菌群瓜代症

念珠菌病

 

口内炎

维生素
缺少症

维生素K缺少症状(低凝血酶原血症、出血偏向等)维生素B群缺少症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)

 

 

其他

麻痹感

 

眩晕、头痛、浮肿

[注]:应停药并恰当处置。
忌讳
对本品或其身分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。
注意事项

  • 稳重用药(下述患者应稳重用药)

(1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。
(2)本人或双亲、弟兄有易惹起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。
(3)严峻肾损伤患者[因本剂系肾吸收型抗生素,故会惹起吸收提早](参照﹤与用法及用量相干的利用留意﹥以及[药代动力学]项)。
(4)经口摄食不敷患者或非经口保持营养患者,满身形态不良患者[偶然表示维生素K缺少症状,故应留意察看]。
(5)高龄者[参照﹤老年患者用药﹥项]。
2、主要且根本留意
(1)遵医师处方。
(2)可能会惹起休克,故应认真问诊。
3、对临床查验成果的影响
(1)试纸反响之外的本尼迪特氏试剂,费林氏试剂及尿糖试剂停止的尿糖查抄,偶然成假阳性,故应留意。
(2)间接库姆斯氏实验,偶然呈阳性,故应留意。

8.7±0.3µg·hr/mL(安康成人饭后1次口服100mg)( (Mean± S.E.,n=6)
15.2±1.8µg·hr/mL(安康成人饭后1次口服200mg) (Mean± S.E.,n=6)
妊妇及哺乳期妇女用药

  • 妊妇或能够怀胎的妇女,仅在医治无益性超越危险性时方可给药[还没有建立妊娠期用药的安全性]。

2、服药时期应叮咛不要哺乳[向母乳中移行]。
儿童用药
还没有建立对低诞生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(利用经历少)。
老年用药
老年患者应留意下述内容及用量和给药距离并察看患者形态,稳重给药。
1、高龄者多见生理功能低落,易呈现不良反应。
2、高龄者偶然呈现维生素K缺少惹起的出血偏向。
药物相互作用】尚不明确。
药物过量】尚不明确。
药理毒理
药理作用
1.抗菌感化
(1) 头孢泊肟酯,在肠管壁代谢成头孢泊肟而阐扬抗菌感化。
(2) 头孢泊肟对革兰氏阳性菌和阳性菌有广谱抗菌感化,特别对革兰氏阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属以及革兰氏阳性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属、淋球菌、流感嗜血杆菌显现杰出抗菌力。
(3)头孢泊肟显现与机体防备机构相和谐的杀菌感化。
(4)头孢泊肟对各类细菌发生的b-内酰胺酶不变,对b-内酰胺酶发生菌株也显现很强抗菌力。
2.感化机理
抑止细菌细胞壁分解而阐扬杀菌感化。其感化点因菌种而异,但对青霉素分离卵白(PBP)1及3的亲和性高。
毒理研讨
1、毒性
(1)急性毒性LD50 值(mg/kg)

 


植物
用药路子

小      鼠

大     鼠

口      服

﹥8,000

﹥8,000

﹥4,000

﹥4,000

皮      下

﹥10,000

﹥10,000

﹥2,000

﹥2,000

腹      腔

3,502

2,535

﹥4,000

﹥4,000

(2)亚急性、慢性毒性
(大鼠:30·80·200·500·1000mg/kg/日、13周、口服及250·500·1000mg/kg/日、1年、口服)全实验例见到肠内细菌丛变革惹起二次性影响的软便及盲肠重量增长以外,未见本剂而至非常。
(狗:25·100·400mg/kg/日、13周、口服及25·100·400mg/kg/日、6个月、口服)6个月口服实验中,少数例见到软便、吐逆以外,未见本剂而至非常。
2、特别毒性
(1)生殖实验
怀胎前及怀胎早期用药实验(大鼠:20·100·500mg/kg/日、口服)、胎仔器官构成期用药实验(大鼠:20·100·500mg/kg/日、口服)围产期及受乳期用药实验(大鼠:20·100·500mg/kg/日、口服)均未见本剂惹起的母体植物生殖功用、下一代形状·发育·生长·影象及生殖功用非常。
(2)精子构成抑止实验
(年幼大鼠:10·100·1000mg/kg/日*、36日、皮下)未见本剂惹起的睾丸萎缩、精子构成抑止感化。(IRDC)(*Cefpodoxime 的钠盐)
(3)肾毒性
(家兔:200·400·800mg/kg*、1次静脉注射后察看5日)800mg/kg用药群中部分植物的盲肠见到水肿及充出血,但未见招致肾损伤的形态学变革。
(*Cefpodoxime 的钠盐)
(4)抗原性实验
用小鼠、家兔、豚鼠讨论了本剂抗原性,所有植物险些未见免疫原性。另外,仅在头孢氨噻肟唑及头孢氨噻肟之间见到很弱免疫学穿插性。
药代动力学
1、血清中浓度
安康成人饭后单次口服本剂1片[100mg(效价)]及2片[200mg(效价)]时,头孢泊肟(抗菌活性体)的最高血清中浓度呈现于给药后3~4小时,浓度别离为1.5~1.8µg /ml及3.0~3.6µg /ml ,有剂量依赖性。血清中浓度半衰期不依存于给药量而呈定值,其为约2小时。
另外,饭后给药的吸收性较空肚时优良。

口服200mg时(单次给药)的血清中浓度

头孢泊肟的血清中浓度

  

 





    工夫(小时)
(N=6,穿插法) 
 

  • 药物速度实际参数:

(1)吸取速率常数
Ka=0.75±0.09 hr-1(安康成人饭后1次口服200mg)(Mean± S.E.,n=6)
(2)消逝速率常数
Ke=0.37±0.02 hr-1(安康成人饭后1次口服200mg)(Mean± S.E.,n=6)
(3)血清卵白分离率(超滤法)
生齿服200mg时,0.5小时-12小时后的血清卵白分离率约为30%。
(4)AUC
8.7±0.3µg·hr/mL(安康成人饭后1次口服100mg)( (Mean± S.E.,n=6)
15.2±1.8µg·hr/mL(安康成人饭后1次口服200mg) (Mean± S.E.,n=6)
3、散布
散布于咳痰、扁桃体构造、皮肤构造等。
4、代谢及吸收
本剂吸取时由肠管壁酯酶水解,经肾向尿中吸收。以头孢泊肟进入血液循环,饭后口服12小时内的尿中回收率约为40~50%。
另外,持续给本剂(2片×2次/日,共14日)未见积蓄性。
5、肾功能损伤时的血清中浓度及尿中吸收
轻度肾功能损伤患者(A群:7例)及中度肾功能损伤患者(B群:2例),饭后30分钟口服本剂200mg时,随肾功能低落,见到Cmax 增长、Tmax耽误、AUC(0~12)增长。
尿中浓度,A群在4~6小时示顶峰,12小时内的尿中回收率为33.8±3.8%。B群在8~12小时示顶峰,12小时内的尿中回收率为17.5%,随肾功能低落,见到尿中吸收提早。

 

 

肌酐肃清率
(mL/min)

Cmax

(µg/mL)

Tmax
(hr)

T1/2
(hr)

AUC
(0~12)
(µg·hr/mL)

A群(n=7)

54.0±5.0

3.92±0.28

3.70±0.30

3.60±0.40

28.34±2.16

B群(n=2)

36.00

4.81

7.00

3.40

34.03

(Mean± S.E.)
储藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)枯燥处保留。
包装】铝塑包装,(1)6粒×1板;(2)12粒×1板;(3)8粒×1板。
有效期】18个月。
施行尺度】YBH04492004
批准文号】国药准字H20040493
网    址:http://www.ytyaoye.com.

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