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  • 商品名称: 打针用头孢呋辛钠
  • 商品编号: YT114
  • 上架工夫: 2010-10-13
  • 阅读次数: 1155
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批准日期: 修正日期: 请认真浏览说明书并在医师指点下利用【药品名称】 通用称号:打针用头孢呋辛钠(处方药) 英文名称:Cefuroxime Sodium For Injection 汉语拼音:Zhusheyong toubaofuxinna 【成份】 本品的主要成份为头孢呋辛钠,处方中无辅料。化学称号:(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。化学结构式: 分子式:C16H15N4NaO8S 分子量:446.37 【性状】 本品为红色至微黄色粉末或结晶性粉末。【适应症】 本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌而至的以下传染: 1.呼吸道及耳鼻喉传染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所惹起的呼吸道传染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张兼并传染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部传染。 2.泌尿道传染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌而至的尿道传染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。 3.皮肤及软组织传染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆属细菌而至的皮肤及软组织传染,如蜂窝构造炎、丹毒、腹膜炎及创伤传染。 4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所惹起的败血症。 5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所惹起的脑膜炎。 6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所惹起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,特别适用于不宜用青霉素医治者。 7.骨及枢纽传染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所惹起的骨及枢纽传染。本品可用于术前或术中避免敏感致病菌的发展,削减术中及术后因净化惹起的传染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全枢纽置换手术中的防备传染。【规格】(1)0.75g,按C16H16N4O8S计较;(2)1.5g,按C16H16N4O8S计较。【用法用量】 可深部肌内打针,也可静脉注射或静脉滴注。肌内打针前,必需回抽无血才可打针。肌内打针给药时,每0.25g用1.0ml灭菌打针用水消融,迟缓摇匀得混悬液后,方可深部肌内打针。静脉注射:0.25g最少用2.0ml灭菌打针用水消融、0.75g最少用6.0ml灭菌打针用水消融,1.5g最少用12.0ml灭菌打针用水消融,摇匀后再迟缓静脉注射,也可参加静脉输注管内滴注。本品成人常用量为一次0.75g~1.5g,每8小时给药一次,疗程5~10天。关于生命遭到要挟的传染或稀有敏感菌惹起的传染,应每6小时利用1.5g剂量。关于细菌性脑膜炎,利用剂量应每8小时不超过3.0g。关于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g,可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。防备手术传染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g,若手术工夫太长,则每隔8小时静脉注射或肌内打针0.75g剂量。若为开胸手术,应跟着镇痛剂的引入,静注1.5g;当前每隔12小时给药一次,总剂量为6g。 3个月以上的患儿,逐日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。重症传染,逐日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人利用的最高剂量。骨和枢纽传染,逐日每公斤体重0.15g(不超过成人利用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者逐日每公斤体重0.2~0.24g,分3~4次给药。小儿逐日最高剂量不超过6g。肾功能不全者,应按照肾功能损伤的水平来调解用法与用量,推荐调解办法见下表。肾功能不全的患儿,亦应参照下表停止调解。肌酐肃清率(ml/min) 剂量 距离 >20 0.75~1.5g 每8小时 10~20 0.75g 每12小时 <10 0.75g 每24小时【不良反应】 本品耐受状况优良,常见不良反应以下: 1.部分反响:如血栓性静脉炎等。 2.胃肠道反响:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。 3.过敏反响:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。 4.血液:可见血红蛋白和红细胞压积削减、长久性嗜酸粒细胞增加,长久性的嗜中性白细胞削减及白细胞削减等,偶见血小板削减。 5.肝功能:可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性降低。 6.其他:尚见吐逆、腹痛、结膜炎、阴道炎(包罗阴道念珠球菌病),肝功能非常(包罗胆汁郁积),再生障碍性贫血,溶血性贫血,出血,激发癫痫,凝血酶原工夫耽误,各种血细胞削减,粒细胞缺少症等。【忌讳】 对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。【注意事项】 1.对青霉素类药过敏者,慎用本品。 2.利用本品时,应留意监测肾功能,特别是对承受高剂量的重症患者。 3.肾功能不全者应削减逐日剂量。 4.本品能惹起伪膜性肠炎,应警觉。伪膜性肠炎诊断建立后,应赐与相宜的医治。轻度者停药便可,中、重度者应赐与液体、电解质、蛋白质弥补,并需选用对梭状芽孢杆菌有用的抗生素类药物医治。 5.有报导少数患儿利用本品时呈现轻、中度听力受损。 6.相容性和稳定性。本品不成与氨基糖苷类抗生素在统一容器中给药;与万古霉素混淆可发作沉淀。肌内打针:用灭菌打针用水配制时,本品混悬液在室温24小时,冰箱5℃保留48小时可连结活性。过了这个限期,任何未用的溶液都应抛弃。静脉注射:用灭菌打针用水配制时,0.25g,0.75g,1.5g配制后的溶液在室温24小时,冰箱5℃保留48小时可连结活性。本品在室温下与以下一些溶液在室温寄存24小时或冰箱寄存7天时活性低落不超过10%:肝素(10~50μg/ml),氯化钾(10~40mEq/L),碳酸氢钠,0.9%氯化钠。装在抗生素瓶中的0.25g,0.75g和1.5g三种规格的打针用头孢呋辛钠,用20ml,50ml或100ml5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,0.45%氯化钠注射液稀释。【妊妇及哺乳期妇女用药】 妊妇应权衡利弊。本品能排泄入乳汁,哺乳期妇女慎用。【儿童用药】 有报导新生儿对头孢菌素有积蓄感化,三个月以下儿童的安全有效性还没有肯定,因此,不推荐利用。【老年用药】 65岁以上的患者给药量可削减至正常量的2/3~1/2,逐日剂量不超过3g。【药物相互作用】 1.有报导氨基糖苷类抗生素与头孢菌素结合用药可招致肾毒性。 2.临床使用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintest Tablets试纸查抄尿糖时会呈现假阳性反响,但用酶的办法实验则不会呈现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸办法可呈现假阳性成果,头孢呋辛钠不会滋扰用碱性苦味酸办法测定尿和血肌苷值。 3.头孢呋辛与以下药物有配伍忌讳:硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、虎魄胆碱等。偶亦能够与以下药品发作配伍忌讳:青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松钠、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解卵白。 4.呋赛米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与头孢呋辛适用有增长肾毒性的能够。 5.棒酸可加强头孢呋辛对某些因发生内酰胺酶而对之耐药的革兰阳性杆菌的抗菌活性。【药物过量】 过量利用会刺激大脑发作惊厥,血液透析法或腹膜透析法可低落本品的血清浓度。【药理毒理】 药理作用 本品为广谱的第二代头孢菌素,其感化机理是经由过程分离细菌卵白,从而抑止细菌细胞壁的分解。头孢呋辛关于病原菌具有较广的抗菌活性,并对很多β-内酰胺酶不变,尤其是对肠杆菌科中常见的质粒介导酶不变。 植物体外实验和临床传染医治中证明,头孢呋辛对以下大部分细菌有抗菌活性。 需氧革兰阳性菌: 金黄色葡萄球菌(包罗β-内酰胺酶发生菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阳性菌: 大肠埃希菌、流感杆菌(包罗产β-内酰胺酶菌)、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌(包罗产β-内酰胺酶菌)、淋病奈瑟菌(包罗产β-内酰胺酶菌)。 体外实验表白,粪肠球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、困难梭菌和懦弱拟杆菌的大部分菌株对头孢呋辛耐药。 毒理研讨 遗传毒性:固然未停止植物的毕生研讨以评价本品致癌的潜伏性,可是微核试验和细菌实验中,未发明本品有致突变感化。 生殖毒性:大鼠赐与本品剂量达1000mg/kg/天,对植物生养力无较着影响。小鼠和大鼠赐与本品剂量达32000mg/kg/天,未见对胎儿发育的损伤。可是植物与人的相关性还没有临床研讨的撑持。【药代动力学】 据Physicians'Desk Reference 引见,对一般受试者肌注本品0.75g剂量的头孢呋辛,均匀血药峰浓度为27μg/ml,达峰工夫为45分钟(范畴从15~60分钟)。静注赐与0.75g和1.5g剂量后,15分钟时的血药浓度别离达50μg/ml和100μg/ml阁下,并别离能保持5.3小时和8小时或更长时间或更高的有用血药浓度。每隔8小时经静脉注射赐与一般受试者1.5g剂量后,未呈现血液中头孢呋辛的积蓄感化。经静注或肌注给药的半衰期约为80分钟。 约89%的药物在给药后8小时内经肾吸收,故招致尿药浓度较高。 单剂量0.75g肌注头孢呋辛后8小时,尿药浓度均匀可达1300μg/ml。单剂量0.75g和1.5g静注头孢呋辛后8小时,尿药浓度均匀可达1150μg/ml和2500μg/ml。 若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管吸收工夫,低落肾肃清率约40%,提高血药浓度约30%,耽误血浆半衰期约30%。头孢呋辛在肋膜液、枢纽液、胆汁、痰液、骨和眼房水中到达医治浓度。 研讨表白成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中,头孢呋辛可到达医治浓度。屡次用药的脑膜炎患者的脑脊液中可测到头孢呋辛。 头孢呋辛的血清卵白分离率约50%。【储藏】 遮光,密封,在冷处(2℃~10℃)保留。【包装】 模制抗生素玻璃瓶装,1瓶/盒;10瓶/盒。【有效期】24个月【施行尺度】《国外药典》2005年版二部【批准文号】国药准字H20064523(0.75g);国药准字H20064522(1.5g)【消费企业】 企业名称:浙江亚太药业股份有限公司消费地址:浙江省绍兴县云集路1152号邮政编码:312030 电话号码:(0575)4816742(贩卖) (0575)4810110(征询)(0575)4810115(质量)传真号码:(0575)4815743 4816115 网 址:http//www.ytyaoye.com/

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